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正大天晴执着创新,八年研发阿德福韦酯
补充说明:正大天晴执着创新,八年研发阿德福韦酯
a******W 2013-11-13 09:09
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目前,医学界在慢性乙型肝炎的治疗上尚无特效药物,抗病毒治疗是关键。因此,长期应用核苷类似药物抗病毒治疗是目前切实可行的主流用药之一。随着新的核苷类似物阿德福韦酯的上市,这一类药物在治疗慢性乙型肝炎的市场上会占据越来越重要的位置,名正阿德福韦酯就是其中之一。
长期以来,我国的抗乙肝病毒药物几乎被进口药品所垄断。国外进口的抗病毒药物多为化学制剂,价格昂贵,且部分抗病毒药物在使用过程中会产生严重的突变耐药现象。开发拥有自主知识产权的抗乙肝病毒药物,已经成为我国制药企业面临的紧迫任务。
当被问及当初是基于什么原因进行名正阿德福韦酯的研发时,正大天晴的总裁陶惠启谈道:“我们要专门做肝病用药。我国有着庞大的乙肝患者群,无论是从社会责任,还是从企业发展的角度来考虑,都必须要在肝病用药研发上取得突破,获得拥有自主知识产权的产品。”
2006年,江苏正大天晴药业股份有限公司自主研发的抗乙肝病毒药物阿德福韦酯(商品名:名正)获得生产批文并上市。这是我国目前已经上市的阿德福韦酯中唯一拥有自主知识产权的上市产品。
“早在1998年,我们就开始关注阿德福韦酯,着手进行有关的调研工作,到现在已有八年的时光。”正大天晴副总裁顾莉萍说。据介绍,阿德福韦酯是一种核苷类似物,它能够抑制乙型肝炎病毒DNA聚合酶的活性,因而可以抑制乙型肝炎病毒的复制与增殖。
陶惠启曾经说:“只有专注做好一件事,小企业才能成就大事业。”近20年专注于肝药的研发,拥有自主知识产权的名正阿德福韦酯就是正大天晴专注于“磨剑”的结果,继去年异甘草酸镁上市之后,正大天晴又一次赢得在肝药研发领域“亮剑”的机会。
2013-11-13 09:29
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全身给药 慢性乙型肝炎 :用于治疗成人和儿童(≥ (greater than or equal to) 1岁)代偿性肝病患者,患者的血清HBsAg阳性至少达6个月,同时存在乙肝病毒(HBV)复制(血清HBeAg阳性)和血清ALT升高。 在开始用本品治疗前,建议先进行肝组织活检,以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。 在本品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准,慢性乙肝患者使用本品治疗前可作为参考指标 :
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