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溶出度试验

发病时间:不清楚

我有求一个医生朋友,给他打电话时,他正准备做溶出度试验,我怀疑他骗我,请问什么是溶出度试验?溶出度试验的作用?

a******W 2014-10-14 22:34 投诉

新癀片 吲哚美辛 度和

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医生回答(2)

黄海颜 医师 安庆市南华医院

擅长:全科

提问

溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967药典中收载,现行的《中国药典》药品质量控制来说,体外溶出度试验主要有两个作用:一是作为药品质量控制手段,二是制定药品标准。崩解度合格的同一制剂的不同产品,药物溶出度的不同将严重影响药物的生物利用度,因此溶出度试验被列为质量控制的重要内容。西药片剂、胶囊剂早已将溶出度测定作为常规的质控方法,《美国药典》(usp)21版中检查溶出度的品种有370种,23版增加到458种;《中国药典》(cp)1985版仅有7种,2000版增加到183种。对中药溶出度的研究也日益增多,将其作为评价中药口服固体制剂的质量及考察剂型、工艺、辅料的合理性的一个客观指标。以新癀片为对象,就对加有吲哚美辛的新癀片进行了溶出度测定,探讨中药对西药溶出速率的影响。可见,对于控制药品质量来说,溶出度试验起着不容忽视的作用。

2014-10-14 22:34

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龙广兴 医师 无锡市清真医院

擅长:全科

提问

溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。

2014-10-14 22:34

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