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赵德开 主治医师 三甲

擅长:全科

提问

保定是指保定制剂,其通用名称是保定市中心医院。

保定制剂是指由药品生产单位负责将药品生产用工规范化,并按照《药品管理法》及其实施细则,在国家药品监督管理局的统一领导下,由省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责监督检查,指导药品的生产、经营、使用单位,并对药品质量进行检查。在省、自治区、直辖市卫生厅(局)领导下,药品生产企业向所在地区的省、自治区、直辖市卫生厅(局)申报,经审查批准,获得批准文号,按照国家标准对药品质量进行检查,合格后,方可生产、销售。

保定制剂的生产、销售、使用,由省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责执行。、国家药品监督管理局将药品的质量检查视为药品管理的重要内容之一,必须加强检查,受到检查药品质量的限制的,不得在其院内销售和使用。同时,药品生产企业必须根据药品的质量标准,制定和推行药品质量管理的管理制度,并健全岗位责任制和卫生行政部门的工作责任制。并且药品生产企业必须严格执行准入制度,按照批准的药品说明书来核发药品的批号、生产批号、有效期、禁止使用的药品数量等。同时,药品生产企业必须加强质量管理,注意防止药品的污染和不合格现象。

保定制剂是由国家医药管理总局负责制定的,具有一定规模的药学专业技术人员,以及与其相应的执业医师和助理医师等专业技术人员组成的团队,以保证药品质量,降低风险。同时,药品生产企业必须加强质量管理,注意防止药品的污染和不合格现象。

2015-11-15 18:45

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