发病时间：不清楚
我国两家甲型流感疫苗公司需近4千名受试志愿者
补充说明：我国两家甲型流感疫苗公司需近4千名受试志愿者
汪*稳 2009-07-23 09:15
我要咨询
精选回答(1)
昨天早上6时，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后，正式开始临床试验。当日，位于河南新乡的华兰生物也启动了甲流疫苗临床试验。两组试验共需近4000名受试志愿者参与。
临床试验是大规模生产之前的基础性准备工作。据北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东介绍，此次临床试验将对生产出来的疫苗进行严格论证，对疫苗的安全性、有效性以及接种的有关策略，比如间隔、剂量、禁忌症以及重点人群等等，做出科学的评估。
尹卫东说，科兴疫苗的临床试验由北京疾病预防控制中心负责实施，由疾控部门来选择临床受试志愿者。本次试验共需受试志愿者1600名，接种程序为60岁以上老年组接种1针；3岁至60岁的成人、少年和儿童组需要接种2针。预计，本周所有受试者完成第一针接种，8月中旬开始第二针接种，9月中旬完成全部临床研究。试验疫苗共分3种类型：加佐剂灭活疫苗(5微克、10微克)、加佐剂裂解疫苗(7.5微克、15微克)、无佐剂裂解疫苗(15微克、30微克)。
北京科兴于6月8日正式获得由CDC提供的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMC X-179A，当晚立即启动了种子批制备工作，6月15日正式开始第一批疫苗的生产。7月3日第一批疫苗正式送中国药品生物制品检定所检定，截至7月21日，共计有8批疫苗获得检定合格证书。
2009-07-23 09:16
举报相关问题
向医生提问
