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小儿氨咖黄敏颗粒召回的原因
补充说明：小儿氨咖黄敏颗粒召回的原因
a******W 2022-03-28 17:45
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医生回答(1)
龙鹏晨 主治医师 三甲
擅长：全科
提问
小儿氨咖黄敏颗粒召回的原因可能有药品辅料问题、药品含量不达标、药品包装不合格、药品标签不符合规定或药品说明书内容不合规。这些因素可能导致药品质量不一致或存在安全隐患，使用后可能影响疗效或产生不良反应。因此，为确保用药安全，该药品被召回后不得继续销售和使用。
1.药品辅料问题
药品辅料问题可能导致化学反应异常、药物稳定性下降等问题，从而影响药效。生产过程中对辅料进行严格质量控制是解决此问题的关键。
2.药品含量不达标
药品含量不达标可能是因为原料质量不佳或者生产工艺不当导致的。这会影响药物的疗效和安全性。通过加强原材料检测和优化生产工艺可以提高药品含量的达标率。
3.药品包装不合格
药品包装不合格可能会导致药品受潮、变质等质量问题，进而影响其安全性和有效性。采用符合标准的包装材料并严格按照GMP规范进行包装操作可有效防止此类问题发生。
4.药品标签不符合规定
药品标签不符合规定可能导致患者无法正确使用药品，甚至产生不良反应。企业应按照国家相关法规要求设计和印刷药品标签，并定期审核以确保其准确性。
5.药品说明书内容不合规
药品说明书内容不合规可能误导医生和患者，导致错误用药，增加不良反应的风险。生产企业需确保药品说明书的内容真实、准确且完整地反映了产品的性质、适应症、用法用量、禁忌证、不良反应等信息。
针对儿童用药，家长应注意观察孩子是否有皮疹、发热等不适症状，并及时就医。必要时，建议进行血常规、尿常规以及肝肾功能等相关检查，以便于评估病情严重程度及指导后续治疗方案。
2024-01-12 15:27
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