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专家为你详细讲解达希纳的服药细节
补充说明:专家为你详细讲解达希纳的服药细节
a******W 2013-10-14 17:26
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医生回答(1)
专家说,达希纳无疑是治疗慢性髓性白血病的新药,但是,如果服药不注意细节和确定自己师傅适合服用,再好的救命药也将会是毒药。所以,以下是诺华公司的制药工程师推荐的达希纳用药细节注意事项,希望广大患者要留意了。
达希纳的推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。
只要患者持续受益,达希纳(尼洛替尼胶囊)治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。
服用达希纳(尼洛替尼胶囊)可能会出现如下状况,患者应要注意:
1骨髓抑制:达希纳(尼洛替尼胶囊)能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月,应每隔2周做一次全血细胞计数,之后可每个月检测一次,或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的,可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。
QT间期延长:已经显示达希纳(尼洛替尼胶囊)能延长心室复极,可通过心电图上的QT间期检测出来,呈剂量依赖性。QT间期延长能够引起尖端扭转型室性心动过速,可能引起昏厥、惊厥和/或死亡。
达希纳(尼洛替尼胶囊)禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者。在使用达希纳之前,应纠正低钾血症和低镁血症,并在治疗期间定期监测电解质。避免使用已知延长QT间期的药物和强CYP3A4抑制剂。在基线时、服药开始7天后、有临床指征时定期做心电图,在剂量调整之后也需要做心电图。
2猝死:在一项正在进行的临床研究中接受达希纳(尼洛替尼胶囊)治疗的867例患者中有5例猝死的报道(0.6%)。在扩展用药项目中观察到了相似的发生率。与达希纳相关的早发猝死提示这可能与心室复极化的异常有关。
3血清脂肪酶升高:使用达希纳(尼洛替尼胶囊)会引起血清脂肪酶升高。建议慎用于有胰腺炎病史的患者。应该定期监测血清脂肪酶水平。
4肝功能异常:使用达希纳(尼洛替尼胶囊)可能引起胆红素、ALT/AST和碱性磷酸酶升高,应定期进行肝功能检测。
5电解质异常:使用达希纳(尼洛替尼胶囊)可能引起低磷、低钾、高钾、低钙和低钠血症。在开始使用达纳希之前必须纠正电解质异常,治疗过程中应定期监测电解质。
6药物相互作用:避免使用CYP3A4强诱导剂或延长QT间期的药物。如果患者必须使用这样的药物治疗,应该考虑停止达希纳(尼洛替尼胶囊)的服用;如果不能停止达希纳的治疗,并需要同时服用上述药物时,应密切监测QT间期。
7食物的作用:进食会使达希纳(尼洛替尼胶囊)的生物利用度增加。达希纳不应与食物一起服用。服药前2小时之内和服药后1小时之内避免进食。应该避免进食葡萄柚汁和其它已知的有抑制CYP3A4作用的食物。
8肝损害:在肝损害的患者中尚未进行过对本品的研究。临床研究已经排除了ALT和/或AST>2.5(或>5,如果与疾病相关的话)倍正常值上限和/或总胆红素>1.5倍正常值上限的患者。达希纳(尼洛替尼胶囊)主要经肝代谢,因此,肝损害患者的本品暴露量可能增加,推荐在肝损害的患者中谨慎使用,并且应该密切监测这些患者的QT间期延长。
9乳糖:达希纳(尼洛替尼胶囊)含有乳糖,所以对于有遗传性半乳糖不耐受问题、严重的乳糖缺陷或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者,不推荐使用达希纳。
10实验室检查:在最初的2个月,应每隔2周做一次全血细胞计数,之后可每个月检测一次。应定期检查生化。在基线时、服药开始7天后、有临床指征时应定期做心电图,在剂量调整之后也应该做心电图。对接受达希纳(尼洛替尼胶囊)的患者,应该根据医生的判断进行一定频率的实验室检查。
11对驾驶能力和操作机器能力的影响:尚未进行过达希纳(尼洛替尼胶囊)对驾驶能力和操作机器能力的影响的研究。不良反应中如头昏、恶心和呕吐,在达希纳治疗期间是有可能出现的,所以驾驶或操作机器时应该谨慎。
2013-10-14 17:46
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1847年德国病理学家鲁道夫魏尔啸首次识别了白血病。白血病的病源是由于细胞内脱氧核糖核酸的变异形成的骨髓中造血组织的不正常工作。骨髓中的干细胞(stem cell)每天可以制造成千上万的红血球和白血球。白血病病人过分生产不成熟的白血球,妨害骨髓的其他工作,这使得骨髓生产其它血细胞的功能降低。白血病可以扩散到淋巴结、脾、肝、中枢神经系统和其它器官。
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1.各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和簟样肉芽肿、多发性骨髓病;2.头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;3.乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
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抑制下述情况时的血小板粘附和聚集 :不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所至的心脏疼痛) ;急性心肌梗塞 ;预防心肌梗塞复发 ;动脉血管的手术后 ;动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静搭桥术,PTCA) ;预防大脑一过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已有前驱症状,如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗塞。
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