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印度怎么仿制的格列卫?
补充说明:印度怎么仿制的格列卫?
a******W 2018-12-06 22:34
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精选回答(1)
FDA要求仿制药有两种当量。首先是药物等效性。就是说,如果原始工厂是胶囊,你必须是胶囊。如果原工厂吃一个胶囊,你也必须是一个胶囊。原厂是什么成分,你也必须是什么成分。这是药物等同性。第二种是生物等效性,也就是说,药物的吸收率必须相同,并且每小时吸收的原始药物的模仿量必须相同。
2018-12-06 22:46
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