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印度怎么仿制的格列卫?

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印度怎么仿制的格列卫?

补充说明:印度怎么仿制的格列卫?

a******W 2018-12-06 22:34

性疾病 格列卫

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王婷 副主任医师 绵阳市第三人民医院 三甲

擅长:擅长于急慢性肾炎,肾病综合征,糖尿病肾病等继发性肾病,尿路感染,急慢性肾衰竭及中毒性疾病诊治有着丰富经验。擅长各种血液净化治疗。

提问

FDA要求仿制药有两种当量。首先是药物等效性。就是说,如果原始工厂是胶囊,你必须是胶囊。如果原工厂吃一个胶囊,你也必须是一个胶囊。原厂是什么成分,你也必须是什么成分。这是药物等同性。第二种是生物等效性,也就是说,药物的吸收率必须相同,并且每小时吸收的原始药物的模仿量必须相同。

2018-12-06 22:46

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