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我国首批甲型H1N1流感疫苗下线疫苗的上市和销量存在不确定性
补充说明：我国首批甲型H1N1流感疫苗下线疫苗的上市和销量存在不确定性
汪*稳 2009-07-23 09:17
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华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感毒株。6月13日完成了生产甲型H1N1流感疫苗最为重要的一步：初步完成了从世界卫生组织得到的不同甲型H1N1流感生产用毒株的筛选，建立了我国第一个生产种子库，甲型H1N1流感疫苗正式进入了生产阶段。为确保疫苗的安全有效，6月17日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案，经与会专家讨论，确定了最终的临床方案。华兰生物甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的年产量可达１．６亿剂。
据悉，疫苗在通过临床前实验后，还需要再进行40到50天的临床实验，从目前开始，到甲型H1N1流感疫苗真正投入使用，最快还需要两个月左右的时间。
专家称，因疫情发展的不确定性、疫苗临床验证的风险，以及生产甲型H1N1流感疫苗尚需国家食品药品监督管理局的正式批准等诸多不确定性因素，甲型H1N1流感疫苗的上市时间和销量等情况都存在不确定性。
2009-07-23 09:17
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甲型H1N1流感病毒是A型流感病毒，携带有H1N1亚型猪流感病毒毒株，包含有禽流感、猪流感和人流感三种流感病毒的核糖核酸基因片断，同时拥有亚洲猪流感和非洲猪流感病毒特征。医学测试显示，目前主流抗病毒药物对这种毒株有效。美国疾控机构的照片显示甲型H1N1流感病毒呈阴性反应。2009年4月30日世界卫生组织、联合国粮农组织和世界动物卫生组织宣布，一致同意使用A(H1N1)型流感指代当时疫情，并不再使用“猪流感”一词。中国卫生部门则相继将原人感染猪流感改称为甲型H1N1流感。中国卫生部2009年4月30日发布2009年第8号公告，明确将甲型H1N1流感(原称人感染猪流感)纳入传染病防治法规定管理的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。2009年开始，甲型H1N1流感在全球范围内大规模流行。2010年8月，世卫组织宣布甲型H1N1流感大流行期已经结束。
