发病时间：不清楚
甘露消毒丹为什么停产
补充说明：甘露消毒丹为什么停产
2023-09-23 02:27
我要咨询
精选回答(1)
传统配方的甘露消毒丹作为“国药准字Z”的中成药并没有全面停产，但确实变得非常少见。 其主要原因是国家药品监管部门对其中的一味关键药材“关木通”进行了禁用和替换。
1.最关键的原因：关木通与“马兜铃酸”事件
原配方问题：传统的甘露消毒丹配方中，有一味药叫木通。在过去的生产中，厂家普遍使用的是“关木通”。
安全性发现：上世纪90年代，医学界发现关木通含有马兜铃酸，而马兜铃酸具有严重的肾毒性，可能导致不可逆的肾损伤（马兜铃酸肾病）甚至诱发癌症。这在国际上引起了巨大轰动（著名的“中草药肾病”事件）。
国家监管介入：基于对公众用药安全的考虑，国家药品监督管理局在2003年和2004年连续下发通知，明确取消了关木通的药用标准，禁止其作为中药饮片和中成药的原料使用。要求所有含有“关木通”的中成药必须全部停产。
2.配方修改与标准变更
甘露消毒丹正在此列。因此，所有药品生产企业必须应对这一变化：
替换药材：将有毒的“关木通”替换为安全的“木通”。需要注意的是，中药里的“木通”是一个统称，主要包括：
关木通（东北马兜铃的藤茎，含马兜铃酸，已禁用）
川木通（毛茛科小木通的藤茎，不含马兜铃酸）
白木通（木通科木通的藤茎，不含马兜铃酸）
现在合法生产的甘露消毒丹，使用的都是川木通或白木通。而修改配方后的甘露消毒丹不能再按原来的标准生产。厂家需要按照新的配方（替换了木通品种）进行药学、药理、毒理等研究，并重新向国家药监局申请批准文号。这个重新研究和报批的过程需要投入大量的时间、人力和资金。对于许多药厂来说，如果甘露消毒丹本身市场份额不大，他们可能会选择直接停产该产品，将资源投入到其他更畅销的药品上。这就导致了市面上这款药变得越来越少见。
3. 替代方案的出现
由于成药不易购买，现在临床上使用甘露消毒丹主要有两种形式：
汤剂：这是目前最主要的使用方式。中医师在开处方时，会直接开具“甘露消毒丹”的组方，并且明确使用川木通。患者去医院或药店抓药后自行煎煮。这种方式灵活性强，医师可以根据患者病情随时加减化裁。
其他类似功效的中成药：市场上有一些其他具有清热利湿、化浊解毒功效的中成药，虽然组方不同，但可能在某种程度上替代甘露消毒丹的部分作用，如藿香正气系列、清热祛湿颗粒等（需在医师指导下选用，不能完全等同）。
2023-09-23 21:08
举报相关问题
向医生提问
所谓湿，即通常所说的水湿，它有外湿和内湿的区分。外湿是由于气候潮湿或涉水淋雨或居室潮湿，使外来水湿入侵人体而引起;内湿是一种病理产物，常与消化功能有关。所谓热，则是一种热象。而湿热中的热是与湿同时存在的，或因夏秋季节天热湿重，湿与热合并入侵人体，或因湿久留不除而化热。温病的一种，表面发热、头痛、尿黄而短、身重而痛、苔黄腻。易引发黄疸、膀胱炎、痢疾等病症。湿热是湿邪化热内蕴会烦热，口苦，胸痞，黄疸，小便短赤，湿疹，要清热燥湿，利水，利胆，可多吃细米，白萝卜，马蹄，白菜这些清热利水的食物。
