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甘露消毒丹为什么停产
补充说明:甘露消毒丹为什么停产
2023-09-23 02:27
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传统配方的甘露消毒丹作为“国药准字Z”的中成药并没有全面停产,但确实变得非常少见。 其主要原因是国家药品监管部门对其中的一味关键药材“关木通”进行了禁用和替换。
1.最关键的原因:关木通与“马兜铃酸”事件
原配方问题:传统的甘露消毒丹配方中,有一味药叫木通。在过去的生产中,厂家普遍使用的是“关木通”。
安全性发现:上世纪90年代,医学界发现关木通含有马兜铃酸,而马兜铃酸具有严重的肾毒性,可能导致不可逆的肾损伤(马兜铃酸肾病)甚至诱发癌症。这在国际上引起了巨大轰动(著名的“中草药肾病”事件)。
国家监管介入:基于对公众用药安全的考虑,国家药品监督管理局在2003年和2004年连续下发通知,明确取消了关木通的药用标准,禁止其作为中药饮片和中成药的原料使用。要求所有含有“关木通”的中成药必须全部停产。
2.配方修改与标准变更
甘露消毒丹正在此列。因此,所有药品生产企业必须应对这一变化:
替换药材:将有毒的“关木通”替换为安全的“木通”。需要注意的是,中药里的“木通”是一个统称,主要包括:
关木通(东北马兜铃的藤茎,含马兜铃酸,已禁用)
川木通(毛茛科小木通的藤茎,不含马兜铃酸)
白木通(木通科木通的藤茎,不含马兜铃酸)
现在合法生产的甘露消毒丹,使用的都是川木通或白木通。而修改配方后的甘露消毒丹不能再按原来的标准生产。厂家需要按照新的配方(替换了木通品种)进行药学、药理、毒理等研究,并重新向国家药监局申请批准文号。这个重新研究和报批的过程需要投入大量的时间、人力和资金。对于许多药厂来说,如果甘露消毒丹本身市场份额不大,他们可能会选择直接停产该产品,将资源投入到其他更畅销的药品上。这就导致了市面上这款药变得越来越少见。
3. 替代方案的出现
由于成药不易购买,现在临床上使用甘露消毒丹主要有两种形式:
汤剂:这是目前最主要的使用方式。中医师在开处方时,会直接开具“甘露消毒丹”的组方,并且明确使用川木通。患者去医院或药店抓药后自行煎煮。这种方式灵活性强,医师可以根据患者病情随时加减化裁。
其他类似功效的中成药:市场上有一些其他具有清热利湿、化浊解毒功效的中成药,虽然组方不同,但可能在某种程度上替代甘露消毒丹的部分作用,如藿香正气系列、清热祛湿颗粒等(需在医师指导下选用,不能完全等同)。
2023-09-23 21:08
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肾脏位置较深在,且有脂肪囊和周围组织结构的保护,受伤机会较少。肾脏损伤多由火器伤、刺伤以及局部直接或间接暴力所致。依创伤的程度分为挫伤、撕裂伤、碎裂伤和肾蒂伤4种类型。 肾脏损伤约占所有泌尿生殖道损伤的65%左右。原因有钝性损伤(80%),贯通伤(战争期间及高犯罪地区增加),以及医源性损伤(由于手术,体外震波碎石或肾活检).并发症包括出血不止,尿外渗,脓肿形成和高血压。