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怎么理解晖致医药的络活喜都在大连生产了，还被称为原研进口品质药物？不是应该算仿制药吗
补充说明：怎么理解晖致医药的络活喜都在大连生产了，还被称为原研进口品质药物？不是应该算仿制药吗
2025-05-27 15:49
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晖致医药的络活喜（苯磺酸氨氯地平片）目前虽然在大连生产，但仍被临床医生和患者描述成"原研进口品质"，其主要原因在于其原研进口质量标准的严格延续：络活喜最初由美国辉瑞研发，很早就开始在辉瑞大连工厂生产了，络活喜原料、辅料纯度（如辉瑞专利的微粉化技术）、制剂工艺均与辉瑞全球严苛统一的原研进口质量标准保持一致。2020年辉瑞普强与迈兰合并成立晖致（Viatris）后，晖致大连工厂（前身就是辉瑞大连工厂）继续延续原有生产标准。简言之，只要核心工艺技术和质量标准未改变，即使生产地迁移仍属于原研进口品质药的范畴，而仿制药虽然在药物成分上与原研药一样，但其辅料、制剂工艺、质量控制等方面往往难以达到原研的标准，更不可能被称为“络活喜”。在临床应用时，络活喜就是患者广泛认可的原研进口品质好药。
2025-05-27 15:50
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