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注射用奥扎格雷钠说明书
补充说明：注射用奥扎格雷钠说明书
a******W 2014-11-16 10:08
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精选回答(2)
律医生 副主任医师 其他
擅长：从事神经病学临床、教学、科研工作近20年，对神经内科常见病癫痫、脑血管病、神经系统感染性疾病及疑难危重症有较丰富的临床经验。2017年开设了癫痫专病门诊，主要进行癫痫及脑血管病的诊断和治疗。
提问
奥扎格雷钠注射液的说明书上一般没有明确标明，但其适应证、用法用量、不良反应、禁忌证等均作如下说明。
1、适应证
奥扎格雷钠注射液为抗血小板聚集药。用于治疗急性血栓性脑梗死、急性脑梗死所伴随的运动障碍、肢体麻木、脑梗死所伴随的神经症状、短暂性脑缺血发作等。
2、用法用量
奥扎格雷钠注射液的用法主要是静脉注射，一般在疾病发生的4.5小时内尽早使用，可减轻其后遗症。
3、不良反应
部分患者在使用奥扎格雷钠注射液后可出现恶心、呕吐、头晕、头痛、心悸、皮疹、瘙痒等不良反应，但症状通常比较轻微，不影响治疗。
4、禁忌证
对本品过敏者禁用，有出血倾向者禁用，有药物过敏史者慎用。
5、注意事项
在使用奥扎格雷钠注射液期间，避免与一些药物同时使用，如阿司匹林、肝素、华法林等，以免增加出血的风险。
建议患者在医生的指导下使用奥扎格雷钠注射液，避免自行用药，以免出现不良反应，对身体造成影响。在用药期间如果出现不适症状，建议患者及时就医，以免延误病情。
2019-02-14 09:32
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李连平 主任医师 友谊县人民医院
擅长：各种内科疾病的诊断和治疗以及鉴别诊断，希望能为更多的患者服务
提问
您的大伯伯出现中风的情况，目前正在医院进行治疗，目前用奥扎格雷进行治疗，这种药物可以抑制血小板聚集和减轻血管痉挛，改善大脑局部缺血时的微循环和能量代谢障碍。所以一般用于急性脑中风的患者。你好，从你描述的情况来看，您说的奥扎格雷应该是比较适合用于你大伯的这种疾病，也不要过于担心，具体病情可以咨询您大伯的主治医生。
2018-02-05 08:18
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医生回答(2)
秦俊伟 主治医师 三甲
提问
通用名 奥扎格雷钠注射液
曾用名
英文名 SODIUM OZAGREL INJECTION
拼音名 AOZHAGELEINA ZHUSHEYE
药品类别 脑血管病用药
性状 本品为无色透明液体。
药理毒理 本品为血栓烷（TX）合酶抑制剂，能阻碍前列腺素H2（PGH2）生成血栓烷A2 （TXA2），促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2，从而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血管作用。本品能改善脑血栓急性期的运动障碍，改善脑缺血急性期的循环障碍及改善脑缺血时能量代谢异常。动物试验表明，静脉给药能降低血浆TXB2水平， 6-Keto-PGF1α∕TXB2比值下降，对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用，对大鼠中脑动脉阻塞引起的脑梗塞有预防作用。本品对人血小板聚集的半数抑制浓度IC50较低，为4nM。用自身血注入蛛网膜下腔出血模型的试验表明，本品持续注入静脉，具有抑制血中TXB2浓度及脑血管挛缩等作用。 急性毒性LD50（mg∕kg）：小鼠静注为1940（雄），1580（雌）；口服为3800 （雄），3600（雌）；皮下为2450（雄），2100（雌）。大鼠静注为1150（雄），1300 （雌）；口服为5900（雄），5700（雌）；皮下为2300（雄），2250（雌）。狗静注为733（雄）。亚急性、慢性毒性：静脉注射本品，大鼠高剂量组除发现轻度尿电解质排泄上升外, 未见其他异常。最大耐受量大鼠125 mg∕kg，狗10-12.5 mg∕kg。其他毒性：大鼠、兔生殖毒性试验结果，本品高剂量时发生抑制近亲系动物体重等毒性症状，胚胎、胎仔死亡，胎仔发育抑制，新生仔死亡等现象。另外，在大鼠SegⅡ试验中发现, 高剂量组有内脏异常和骨骼异常的畸胎仔数轻度增加，抗原性、变异性及局部刺激性试验均为阴性。以蛛网膜下腔出血术后患者为对象，在术后早期开始给予本品10-14天，在该药的高剂量组（每日400 mg）、低剂量组（每日80 mg）以及普拉西泮对照组中进行双盲试验。结果低剂量组、高剂量组的有效率及疗效都明显优于对照组。另外，高剂量组脑血管挛缩发生频率也较对照组明显低。
药代动力学 人单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成分除该药的游离形式外，还有其β-氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉注谢时，2小时内达到血浓稳定状态。本品大部分在24小时内排泄。动物试验未发现本品有蓄积性和毒性。本品静脉滴注后，血药浓度一时间曲线符合二室开放模型，t1/2β为1.22± 0.44小时，Vd为2.32±0.62L/kg,AUC为0.47±0.08ug·小时/nl。Cl为3.25 ±0.82L/小时/g，受试者半衰期最长为1.93小时，血药浓度可测到停药后3小时。停药24小时，几乎全部药物经尿排出体外。
适应症 用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。
用法用量 每次40—80mg，溶于适当量电解质或5%葡萄糖溶液中，每日1-2次，24小时连续静脉滴注，1-2周为一疗程。另外，根据年龄、症状适当增减用量。
不良反应 血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。循环系统：偶有室上心律不齐、血压下降，发现时减量或终止给药。其他：偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。
禁忌症 1. 对本品过敏者； 2. 脑出血或脑梗塞并出血者； 3. 有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐； 4. 有血液病或有出血倾向者； 5. 严重高血压，收缩压超过26.6 kpa（即200 mmHg）以上者。
注意事项 本品与抑制血小板功能的药物并用有协同作用，必须适当减量。本品避免与含钙输液（格林氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇或有可能妊娠妇女慎用。
儿童用药 儿童慎用。
老年患者用药
药物相互作用 本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用。
药物过量
贮藏 遮光，密闭保存
包装 20mg∕支
2014-11-16 10:08
举报罗李赞 主治医师 三甲
提问
【药品名称】
通用名称：注射用奥扎格雷钠
英文名称：Ozagrel Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Aozhageleina
【成份】奥扎格雷钠
化学名称：(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸钠
化学结构式：
分子式：C13H11N2O2Na
分子量：250.23
辅 料：氢氧化钠
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。
【规格】以奥扎格雷钠C13H11N2O2Na计：20mg/瓶；40mg/瓶；80mg/瓶。
【用法用量】
成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，2周为一疗程。
【不良反应】
血液：由于有出血倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。
肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。
消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。
过敏反应：偶有荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。
循环系统：偶有室上性心律失常、血压下降，发现时减量或终止给药。
其他：偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。
严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。
【禁忌】
下列情况者禁用：
1.对本品过敏者。
2.脑出血或脑梗塞并出血者；大面积脑梗塞伴深度昏迷患者。
3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者。
4.有血液病或有出血倾向者。
5.严重高血压，收缩压超过200mmHg者。
【注意事项】
本品避免同含钙输液（林格式溶液等）混合使用，以免出现白色浑浊。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用；其他尚不明确。
【儿童用药】尚未进行系统的对儿童用药临床研究。
【老年用药】由于老年人生理机能低下，要慎重用药。
【药物相互作用】
本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增加出血倾向，应慎重合用，必要时适当减量。
【药物过量】
一旦发生药物过量，需进行对症处理、支持治疗，重点注意监测出凝血功能，并及时适当处理。
【药理毒理】
药理作用：
本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2(TXA2)的产生及促进前列环素（PGI2）的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓（急性期）患者的运动失调。
毒性研究：
重复给药毒性：大鼠、狗静脉注射本品，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg,狗最大耐受量为10～12.5 mg/kg。
生殖毒性：大鼠、兔本品静脉注射给药，结果动物体重增加受到抑制，大剂量时出现胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中发现，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。
【药代动力学】
本品静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，T1/2β为1.22±0.44h，Vd为2.32±0.62L/kg，AUC为0.47±0.08μg·hr/mL。Cl为3.25±0.82L/h/kg，单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成份除游离奥扎格雷钠外，还有其β-氧化体和还原体。本品代谢产物几乎没有药理活性。本品连续静脉输注时，2小时内血药浓度达到稳态。半衰期最长为1.93h，血药浓度可测到停药后3h。停药24h后，几乎全部药物经尿排出体外。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】冷冻干燥无菌粉末用氯化丁基橡胶塞、低硼硅玻璃管制注射剂瓶：
4瓶/盒（20mg/40mg）；2瓶/盒（80mg）
【有效期】24个月
2014-11-16 10:08
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