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葛兰素史克降糖药“文迪雅”被指可致心脏病
补充说明：葛兰素史克降糖药“文迪雅”被指可致心脏病
抗*素 2007-05-24 11:43
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国家食品药品监督管理局昨日在其官方网站上发布消息指出，近日《新英格兰医学杂志》网站刊出的研究报告称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题。这项对42项临床研究进行的荟萃分析显示：在使用罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病的15500患者中，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。国家食品药品监督管理局目前正对相关数据及资料进行综合分析。
葛兰素史克（天津）有限公司2000年9月获准在中国生产马来酸罗格列酮片（商品名：文迪雅），现有4mg和8mg两个规格。目前，国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现此次研究相近不良事件的报告。
国家食品药品监督管理局已经注意到此事件，并正在密切关注FDA和EMEA的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题，将及时做出综合性评价。
2007-05-25 21:40
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