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代丁(阿德福韦酯)获得中国药学会科学技

发病时间:不清楚

代丁(阿德福韦酯)获得中国药学会科学技

补充说明:代丁(阿德福韦酯)获得中国药学会科学技

a******W 2013-11-14 14:41

阿德福韦酯 乙肝病毒 HBV 拉米夫定

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  2010年7月,经中国药学会科学技术奖评审委员会组织评审专家认真讨论和严格审评,最终民主投票推评出天津药物研究院项目“国家一类抗乙肝病毒新药代丁(阿德福韦酯)的研制与开发”获得中国药学会科学技术奖二等奖。

  阿德福韦酯是新一代核苷酸类似物,口服后在体内迅速水解为阿德福韦而发挥抗病毒作用。其作用机制是抑制病毒DNA聚合酶和逆转录酶。代丁(阿德福韦酯)与其他抗病毒药相比,其特点是对临床上所有HBV均有效,包括拉米夫定耐药病毒。

  2002年9月,进口的阿德福韦酯(贺维力)在上市,并在国内外同步研发。天津药物研究院按一类新药的要求完成了阿德福韦酯原料药及其片剂的研究,完成了阿德福韦酯由化工产品向安全有效、质量可控药物的转变,实现了质的飞跃,特别是通过对结晶工艺的研究,发现了国外专利保护的四种晶型以外的阿德福韦酯新的结晶形态,有效地突破了国外专利封锁,并通过申请专利使之拥有自主知识产权。2005年4月取得国家一类新药证书和生产批件,并于2005年5月国内率先上市,商品名“代丁”,成为国内首个上市的阿德福韦酯。

  到2007年底,国产阿德福韦酯已占同品种市场份额41.4%,力压葛兰素-史克公司的“贺维力”领先国内市场。




2013-11-14 15:01

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乙肝 (乙型肝炎 )

乙肝(viralhepatitistypeB,又称乙型病毒性肝炎)系由乙肝病毒(HBV)引起,临床表现为:乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常。发展中国家发病率高,多数无症状,其中1/3出现肝损害的临床表现。据统计,全世界无症状乙肝病毒携带者(HBsAg携带者)超过2.8亿,我国约占9300万。乙肝包括下面类型:急性乙肝(急性黄疸型肝炎、急性无黄疸型肝炎)、慢性乙肝、重型乙肝、淤胆型肝炎、肝炎后肝硬化、小儿乙型肝炎病毒相关肾炎、新生儿乙型肝炎、乙型肝炎病毒性关节炎等。

适用药品

重组人干扰素α-2b注射液

全身给药 慢性乙型肝炎 :用于治疗成人和儿童(≥ (greater than or equal to) 1岁)代偿性肝病患者,患者的血清HBsAg阳性至少达6个月,同时存在乙肝病毒(HBV)复制(血清HBeAg阳性)和血清ALT升高。 在开始用本品治疗前,建议先进行肝组织活检,以便确诊慢性肝炎及肝损伤的程度。 在本品治疗慢性乙肝的大量临床研究中采用了下列标准,慢性乙肝患者使用本品治疗前可作为参考指标 :

复方肝水解物片

用于急、慢性肝炎硬化脂肪肝等各种肝病的治疗。对乙肝病毒携带者具有保肝护肝,促进脂质代谢,增强肝脏解毒的作用。

复方三叶香茶菜片

清热利湿,活血化瘀。用于肝胆湿热所引起的胁痛纳差,呕吐,恶心腹胀,身重,倦怠,黄疸等症(急慢性肝炎和乙肝病毒携带者)。

肝维康片

疏肝健脾,清热利湿。用于肝郁脾虚,湿热内阻所致胁痛,症见腹满纳呆,胁肋胀痛,身倦乏力恶心,厌油腻,大便不爽,舌红苔腻;慢性乙型肝炎见上述证候者。(乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一种世界性疾病。发展中国家发病率高,据统计,全世界无症状乙肝病毒携带者(HBsAg携带者)超过2.8亿,我国约占1.3亿。多数无症状,其中1/3出现肝损害的临床表现。目前我国有乙肝患者3000万。乙肝的特点为起病较缓,以亚临床型及慢性型较常见。无黄疸型HBsAg持续阳性者易慢性化。本病主要通过血液、母婴和性接触进行传播。乙肝疫苗的应用是预防和控制乙型肝炎的根本措施。)

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