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欧洲拟加快甲感疫苗审批引发极大争议
补充说明:欧洲拟加快甲感疫苗审批引发极大争议
汪*稳 2009-07-28 10:49
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据报道,不少研究机构正加紧研制甲感疫苗,欧洲医药部门最高审批机构欧洲药品管理局有意以“快速通道”完成对甲感疫苗的审批。欧洲药品管理局发言人马丁·哈韦—艾尔彻奇表示,“冬季流感多发季节即将来临,我们必须确保甲感疫苗能够到位。”由于甲感在欧洲蔓延严重,英国、希腊、法国和瑞典等国都表示,一旦欧洲药品管理局对疫苗亮起“绿灯”,它们就开始在本国接种。英国官方甚至明确说,预计今年8月即可开始接种疫苗。
按照欧洲的新药批准正常程序,在进行数周或几个月的大规模临床测试、确认疫苗安全可靠后,甲感疫苗才能向民众进行普遍接种。但由于目前情况特殊,欧洲药品管理局拟“跳过”或“加速”大规模临床测试这一关,从而快速推动甲感疫苗问世。
上述做法在医学界引起极大争议。赞成者认为,新的甲感疫苗尽管不能确定是否有副作用,快速推出可能有一定风险,但可以挽救不少人的性命;反对者则认为,疫苗普遍接种,安全性至为重要,未经严格测试即推出,存在极大的潜在风险。
目前,英国是受甲感危害严重的国家之一。甲感已造成31人死亡,超过15万人感染或疑似感染,患病人数正快速增长,形势十分严峻。7月26日,英国已启动了“流行感冒专项服务”,第一天就向5.5万人发放了抗甲感药物,目前正在采取措施,全力阻截甲感进一步扩散。
2009-07-28 10:49
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流行性感冒(infuenza.简称流感)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,也是一种传染性强、传播速度快的疾病。病原体为甲、乙、丙三型流行性感冒病毒,通过飞沫传播,通常有如下典型症状:突然快速而至的高热、乏力、全身肌肉酸痛和轻度呼吸道症状,病程短,有自限性,中年人和伴有慢性呼吸道疾病或心脏病患者易并发肺炎。流感在流行病学上最显著特点为:突然爆发,迅速蔓延,波及面广,具有一定的季节性(我国北方流行 一般均发生在冬季,而南方多发生在夏季和冬季)。最近流行的B型流感是流感的一种类型,相对其他两种毒株,变异不大,流行的可能性较低。B型流感往年大多在五、六月春夏交替期间流行,症状也不明显,今年入冬后爆发流行,是较为特殊的现象。11月-12月监控显示,广东的流感中89%是B型流感。 B型流感有两支病毒株,过去常见的是维多利亚株,也是今年世界卫生组织建议施打的疫苗病毒株,但目前出现的B型流感却是较少的山形株,疫苗保护力有限才引发。学生应注意个人卫生,勤洗手,开窗通风,一旦发现发烧、咳嗽、全身酸痛等流感症状,要及时到医院治疗。