首页> 药品> 结肠炎丸> 结肠炎丸停售原因

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张继舜 主任医师 首都医科大学附属北京朝阳医院 三甲

擅长:消化内科常见及疑难疾病诊治,擅长胃肠疾病内镜下诊疗:胃肠早癌ESD治疗,内镜下胃造瘘术,食管胃底静脉曲张内镜下套扎硬化治疗等。

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近期部分地区的结肠炎丸出现暂停销售情况,主要与药品质量标准升级及生产工艺核查有关。监管部门在抽检中发现个别批次存在原料质量控制波动,为保障用药安全采取临时下架措施。这种调整属于药品流通领域的正常监管行为,并不代表该药品本身存在严重安全问题。
结肠炎丸作为治疗慢性结肠炎的常用中成药,其组方包含黄连、白术等多味药材,具有清热燥湿、健脾止泻的功效。本次停售涉及的企业需对生产流程中的提取工艺和灭菌环节进行技术优化。药品质量标准的提升要求有效成分含量检测指标更为精确,部分老生产线需要时间完成设备升级和工艺验证。
从临床应用角度看,符合标准的结肠炎丸对腹痛腹泻症状具有调节作用。当前整改重点在于强化药材溯源管理和成品检验流程,例如对原料药材的农残检测新增了气相色谱法要求。生产企业需提交工艺验证数据和质量稳定性报告,经审核合格后可恢复市场供应。
消费者应注意,正规渠道销售的合格产品仍可继续使用。若购买到停售批号产品,可遵循药店指导进行换货。在此期间,患者可选择其他具有相同功效的合规药品替代治疗。药品监管部门将持续公布相关企业整改进度,确保达标产品尽快重返市场。
此次标准提升将促进中成药行业整体质量水平,有利于保障患者长期用药安全。建议关注官方渠道发布的产品恢复上市信息,通过合法医疗机构获取合规药品。

2025-09-25 15:09

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慢性结肠炎

慢性结肠炎是一种慢性、反复性、多发性以结肠、乙状结肠和直肠为发病部位。病程漫长,常反复发作。其他原因不明的结肠慢性炎症应在明确病因的基础上有针对性地诊疗。症状为左下腹疼、腹泻、里急后重、时便下沾液、便秘或泄泻交替性发生、时好时坏,缠绵下断、反复发作。

  • 多发人群:20~30岁

  • 临床检查:

  • 治疗费用:市三甲医院约(2000 —— 4000元)

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