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注射用盐酸博来霉素说明书

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注射用盐酸博来霉素说明书

补充说明：注射用盐酸博来霉素说明书

a******W 2014-12-02 15:44

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王西生主治医师三甲

擅长：全科

提问

"注射用盐酸博来霉素说明书：1成份本品主要成份为博来霉素A2。博来霉素B2.
2性状本品为白色至淡黄色冻干疏松块状物。
3适应症适用于头颈部、食管、皮肤、宫颈、阴道、外阴、阴茎的鳞癌、霍其金病及恶性淋巴瘤、睾丸癌及癌性胸腔积液等。
4规格1.5万博来霉素单位（相当于15个USP博来霉素单位）
5用法用量用注射器吸取适量的注射用水或生理用水。葡萄糖溶液等．注入博菜霉素安瓿内，使之完全溶解后，抽入注射器内备用。
给药途径：
1.肌肉或皮下注射：
用上述溶液不超出5ml，溶解15～30mg(效价)的博莱霉素，进行肌肉或皮下注射。用于皮下注射时，最好1mg(效价)／m1以下浓度注射为适度。
2.动脉内注射：
将药物5～15mg溶解后，直接缓慢注射。
3.静脉注射：
用5～20ml适合静脉注射用的溶液；溶解15～30mg（效价）的药物后，缓慢静脉滴入。如果明显发烧时，则应减少药物单次使用置为5mg(效价)或更少，同时可以增加使用次数。如1次／天。
4.治疗癌性胸膜炎：
取60mg(效价)博莱霉索溶解后，缓慢注入胸腔内，保留4～6小时后，抽出残留积液，一般一次可缓解。
注射频率：
一般为每周两次。可根据病情调节、一天一次至一周一次不同。
使用总量：以肿瘤消失为目标，总量一般为300～450mg(效价)。即使肿瘤消失后，确时也应适当的追加治疗，如每周一次，一次为15mg(效价)静脉注射，共十次。
6不良反应1、肺。10%-23%的用药患者可出现肺毒性，表现为呼吸困难、咳嗽、胸痛、肺部啰音等，导致非特异性肺炎和肺纤维化，甚至快速死于肺纤维化。用药400mg的患者，肺功能失常发生率约为l0%，l%～2%患者死于肺纤维化；用药500mg以上的患者死亡率可达3%～5%。应随时注意肺部纤维化，尤其注意肺活量、一氧化碳扩散容积、动脉内氧气分压等指标、胸部放射科照片检查，当发现肺部异常时，应立即停止用药，并适当的对症治疗。老年病人和心肺机能不良的病人，应特别注意，要减少用药剂量或延长用药间隔时间。
2、皮肤毛发。可引起手指、脚趾、关节处皮肤肥厚和色素沉着，引起趾甲变色脱落、脱发。
3、血液系统。本品引起骨髓抑制作用较轻微。
4、心脏。本品可能引起心电图改变、心包炎症状，但可自然消失，无长期的心脏后遗症。
5、肝。本品可能引起肝细胞脂肪浸润伴肝肿大。
6、消化道。少数患者有食欲缺乏、恶心，少见呕吐、腹泻、口腔炎及口腔溃破。
7、坏死引起出血。治疗期间可出现肿瘤坏死引起出血，应特别注意。
8、口腔炎。用药量达至l50mg(效价)时，有时可出现口腔炎，停药后可自行恢复。
9、静脉炎。长期静脉用药，可出现注射部位周围静脉壁变硬，此时应改成肌肉注射；反复肌肉注射会引起局部硬结，应经常改变注射部位。
10、其它。约l/3患者于用药后3-5小时可出现发热，一般38℃左右，个别有高热，常在几小时后体温自行下降。还可出现肿瘤局部疼痛、头痛、头部沉痛感、恶性腹泻、残尿感、药物皮疹，偶见过敏性休克。
7禁忌(1)对本品过敏者。
(2)水痘患者。
(3)白细胞计数低于2.5×10/L者。
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