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尼美舒利颗粒事件
补充说明：尼美舒利颗粒事件
a******W 2015-06-09 15:57
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精选回答(2)
王利勇 副主任医师 沧州市人民医院 三甲
擅长：擅长头痛，头晕，神经系统疾病康复等综合治疗。
提问
尼美舒利颗粒事件是指在我国的获批适应证，尼美舒利颗粒主要用于治疗慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛，以及耳鼻咽喉感染引起的疼痛，还可用于治疗原发性痛经等。
尼美舒利颗粒是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、解热、镇痛的作用，其作用机制是通过抑制前列腺素的合成，以及抑制局部组织中的白细胞的介质释放，从而达到抗炎、解热、镇痛的效果。在我国的获批适应证中，尼美舒利颗粒可以用于治疗慢性关节炎的疼痛，如骨关节炎、风湿性关节炎、类风湿关节炎等，也可以用于治疗手术和急性创伤后的疼痛，以及耳鼻咽喉感染引起的疼痛，还可用于治疗原发性痛经等。但尼美舒利颗粒可能会引起胃肠道反应、过敏反应、心律失常、肝肾功能损害等不良反应，因此患者需在医生的指导下服用，不可自行盲目用药。
患者在服用尼美舒利颗粒时，需要注意避免同时服用其他非甾体类抗炎药，以免因药物剂量过大而引起不良反应。此外，尼美舒利颗粒可能会引起胃肠道反应，如胃灼热、恶心、胃痛等，因此建议患者在饭后服用，以减少对胃肠道的刺激。
2019-01-09 21:19
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于学 主任医师 黑龙江省中医药学校附属医院 三甲
擅长：擅长中西医结合方法，诊疗各种内科疾病，擅长--心内科、呼吸科、消化科、内分泌科，生殖保健科，皮肤科，等各种疑难杂症。
提问
在2010年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用中国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近的六年里，已经出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。
国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。
2018-10-13 18:14
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闵元华 主治医师 三甲
提问
各方反应
1、某一药店工作人员称，尼美舒利的药效很强，退烧效果很好，一般都是孩子发烧38度以上，且老不退烧时家长会来指定购买。如果患儿发烧情况不严重，或者患儿没有使用过尼美舒利，药店也不会主动建议家长购买。
2、北京儿童医院呼吸内科专家表示，尼美舒利在儿科属于处方药，医院对该药进行严格适应症管理，不作为一线退热药物，风湿免疫专业也只用做二线用药，用量很少。尼美舒利具有抗炎、镇痛和解热作用，适用于骨关节炎症等和各种疼痛的治疗。欧洲药管局批示尼美舒利说明书的适应症为急性疼痛、痛性骨关节炎的症状治疗、原发性痛经，并作为二线药物治疗，疗程限制在15天内，禁用于“儿科发热或流感样症状以及小于12岁儿童”等。国家药品评价中心组织过尼美舒利不良反应专家会议，专家建议不作为呼吸道感染的一线退热药物，2岁以下最好不用。
3、中日友好医院儿科主任周忠蜀表示，发烧时小儿最常见的急症，一些家长因为着急，在药店自行购买退热药后，过频过量给孩子使用，甚至把退热药、感冒药联合使用，希望孩子快点退热，反而造成婴幼儿出现晕厥、虚脱等严重的不良反应。 数年前由于关注到国外对“尼美舒利”用药不良反应风险的报道，该院的儿科已不再使用该类退热药。目前，医院对高烧患儿多用乙酰氨基酚和布洛芬等“相对安全一些”的药品。
4、药品监管部门对小儿用药，应该有更严格的监管。但同时也坦言，目前儿童看病难，从药店购药是一个方便、快捷的渠道，但儿科用药在销售时，家长亟待得到一些关于合理用药的详细指导。
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专家建议
北京儿童用药安全国际论坛
1、全国合理用药监测系统专家孙忠实也表示，尼美舒利目前在国内有二三十家企业生产，是国产儿童退热药的主要成分，售价也比较便宜，颗粒剂零售十几元一盒，仅是国外同类儿童退热药的四分之一左右。导致尼美舒利在药店销售量较大，一些药店不看处方就卖药。
2、北京儿童医院专家介绍，儿童发烧不宜急于用药物退烧。因为发烧是人体的一种防御性反应，退烧药一般只能降低体温，而不能消灭造成发烧的根本原因。体温不超过38.5℃一般不要急于退热，特别是没有明确诊断之前。
3、一般来说，当孩子体温低于38.5℃时，最好是多喝开水，多休息，密切注意病情变化，或者应用物理降温方法退热，但如果发热时间过长或发热温度过高（超过38.5℃），则必须使用退热药物进行必要的治疗，退热药的服用需间隔4-6小时，24小时内用药不超过4次，不宜频繁服用。如果发热时间过长或温度过高，要及时带孩子去医院。
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夺命风波
1、此番“尼美舒利”风波，源于2010年11月26日在京举办的“北京儿童用药安全国际论坛”，专家在会上对尼美舒利安全性的担忧近期被央视曝光，而2011年“尼美舒利”在国内产销量最大的生产企业康芝药业以“不正当竞争”为由，将另一种儿童退热常用药“美林”的生产企业上海强生制药有限公司诉至海南省工商局。
2、康芝药业指上海强生就是上述儿童用药安全国际论坛的赞助方，并在自己的官网上，打出禁用尼美舒利的标示，而强生目前主打的儿童退热药“美林”，主要成分是布洛芬，康芝药业还出具了强生产品网页在2011年2月14日前后的截图，指强生是在自己起诉后才将“禁用”标示撤掉。
3、强生公司中国区新闻发言人吕晶表示，不清楚此事需核实。但其也承认官网上确实出现过禁用“尼美舒利”标示的图片。
4、康芝药业称，该事件是儿童退热药市场竞争激烈的一个映照。中国大部分制药企业生产的儿童退热药都是以尼美舒利为成分，而国际制药厂商的同类产品，主要是以布洛芬、对乙酰氨基酚为主要成分。国内药品也就是“尼美舒利”因价格合理，药效比较明显，目前占据着国内儿童退热药市场70%左右的份额，但由于此番不正当竞争事件引发的相关媒体炒作，已经导致尼美舒利在一些城市下架和医院禁开。
以上皆为针对尼美舒利颗粒事件这个话题所做的回答，仅供参考，希望对您有所帮助，同时希望详情咨询专业医生。
2015-06-09 16:04
举报孟文石 主治医师 三甲
提问
尼美舒利是一种非甾体抗炎药。2010年11月26日，一则关于“2010年儿童安全用药国际论坛”的报道称：“尼美舒利”用于儿童退热时，对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。从而使一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药被推上药品安全性疑虑的风口浪尖。此事被大家称为“尼美舒利事件”。2011年5月20日，国家食品药品监督管理局发布通知，修改尼美舒利说明书，并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童，康芝药业将因此受到冲击。
尼美舒利颗粒事件简介
尼美舒利是一种非甾体抗炎药，可选择性抑制环氧合酶Ⅱ，具有显著的抗炎、镇痛和解热作用，尼美舒利被认为是一个起效快、疗效好的非甾体抗炎药，2011年2月一种化学名为“尼美舒利”的儿童退热药，被推上药品安全性疑虑的风口浪尖，在包括北京的各地药店，家长们随手就能买到这种廉价的儿童退烧处方药，国家药监局和相关专家认为，该药本身安全性目前暂无问题，但在销售和使用中，因缺乏监管、滥用药物导致不良反应和致死风险增大。
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安全性能
1、在2010年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上，有专家引用中国药物不良反应中心的数据，称尼美舒利在最近（2010年）的六年里，已经出现数千例不良反应，甚至有数起死亡案例。
2、国家食品药品监督管理新闻办表示：目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。对尼美舒利的安全性监测显示，该药使用的收益是大于风险的。
3、不良反应与同类药物相当，国家药监局新闻办称，该局一直高度关注尼美舒利安全性问题，综合国内外有关尼美舒利安全性数据的监测和关注，2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如，禁用于1岁以下的婴幼儿。此外用于儿童退热，疗程不得超过3天，每天用量要按具体患儿体重衡量，5mg/kg，最大剂量不超过100mg，1天2次。
4、全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。
2015-06-09 16:04
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