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醋酸去氨加压素说明书
补充说明：醋酸去氨加压素说明书
a******W 2014-05-25 11:32
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精选回答(2)
王利勇 副主任医师 沧州市人民医院 三甲
擅长：擅长头痛，头晕，神经系统疾病康复等综合治疗。
提问
醋酸去氨加压素片的说明书上一般没有明确标明用法用量，但通常用于治疗中枢性尿崩症。使用醋酸去氨加压素片时，需要在医生指导下进行。
醋酸去氨加压素片是一种人工合成的加压素类似物，具有加压的作用，可以促进肾脏集合管对水的重吸收，从而增加尿液的生成，减少尿频的现象。在临床上主要用于治疗中枢性尿崩症，可以改善患者多尿的症状，同时也可以用于治疗遗尿症。在使用醋酸去氨加压素片时，需要在医生指导下根据患者的病情轻重程度，调整药物的剂量，不可以自行盲目用药。
部分患者在使用醋酸去氨加压素片后，可能会出现头痛、腹痛、恶心、呕吐等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，通常在停药后会自行缓解。如果症状比较严重，建议患者及时停药，并到医院就医治疗。
2019-01-09 10:04
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医生 副主任药师 抚州市第一人民医院 三甲
擅长：心脑血管，妇产科，综合内科，感染性疾病，中西医药物搭配以及禁忌！
提问
你好，根据你的描述考虑醋酸去氨加压素注射液在临床上主要是用于治疗尿崩症或者是遗尿症，也可以用于治疗中枢性尿崩症或者是增加尿渗透压减低血浆渗透压，从而减少尿频尿急的现象。考虑在使用醋酸去氨加压素注射液的过程中，一定要注意观察有没有出现不良反应，常见不良反应，有出现头疼，恶心呕吐，血清钠降低或者是更严重的情况，会出现抽搐的反应。
2018-10-15 16:52
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医生回答(2)
林小浅 主治医师 三甲
提问
【药品名称】
通用名：醋酸去氨加压素片
英文名：Desmopressin acetate tablets
汉语拼音：Cu Suan Qu An Jia Ya Su Pian
【主要成份】弥凝主要成分为醋酸去氨加压素。每片含醋酸去氨加压素100ug或200ug及适量赋形剂。
化学成份:化学名称为：1-去氨基-8-D精氨酸加压素醋酸盐
分子式：C46H64N14O12S2
分子量：1069.2
【性状】0.1毫克/片(30片装)：弥凝为白色凸面椭圆形片，带一刻痕，表面刻有0.1。
【适应症】
弥凝用于治疗中枢性尿崩症。服用弥凝后可减少尿液排出，增加尿渗透压，减低血浆渗透压，从而减少尿频和夜尿。
弥凝用于治疗夜间遗尿症(五岁或以上的患者。)
【用法用量】
弥凝剂量因人而异，应区分调整。
治疗中枢性尿崩症：一般成人和儿童的初始适宜剂量为为每次0.1毫克，每日三次。再根据患者的疗效调整剂量。根据临床经验，每天的总量在0.2-1.2毫克之间。对多数患者的适宜剂量为每次0.1-0.2毫克，每日三次。
治疗夜间遗尿症：初始适宜剂量为睡前服用0.2毫克，如疗效不显著可增至0.4毫克，连续使用三个月后停用此药至少一周，以便评估是否需要继续治疗。治疗期间需限制饮水，详见“注意事项”。
【不良反应】
1.常见头痛、恶心、胃痛。还可见鼻充血、鼻出血、鼻炎、子宫绞痛、低血钾、过敏反应。
2.偶见血压升高、紫绀、心肌缺血、面部潮红、皮肤红斑、肿胀、烧灼感等，极少数患者可引起脑血管或冠状血管血栓形成、血小板减少等。
3.大剂量可见疲劳、短暂的血压降低、反射性心跳加快及眩晕。
4.此外，注射给药时，可致注射部位疼痛、肿胀。
【注意事项】
1.禁忌症： (1)对弥凝过敏者(国外资料)。(2)对防腐剂过敏者。(3)2B型血管性血友病患者。(4)习惯性或精神性烦渴症患者。(5)心功能不全者。(6)不稳定性心绞痛患者。(7)因其它疾病需服利尿药的患者。
2.慎用： (1)体液及(或)电解质紊乱的患者。(2)颅内压易升高的患者。(3)高血压性心血管病者(国外资料)。(4)冠状动脉疾病者(国外资料)。(5)婴儿。(6)老年患者。
3.药物对妊娠的影响： 弥凝致畸仅有个案报道，但孕妇应慎用。药品和食品管理局(FDA)对弥凝的妊娠安全性分级为B级。
4.药物对哺乳的影响 ：经鼻给予高剂量(300μg)后，测试母乳中弥凝含量，发现母乳中药物的含量远低于能影响利尿所需的剂量。
5.用药前后及用药时应当检查或监测： (1)用药期间需监测患者的尿量、渗透压和体重，必要时需监测血浆渗透压。(2)用于治疗或控制出血时，需密切观察患者的血压。
【禁忌】
(1)对弥凝过敏者(国外资料)。
(2)对防腐剂过敏者。
(3)2B型血管性血友病患者。
(4)习惯性或精神性烦渴症患者。
(5)心功能不全者。
(6)不稳定性心绞痛患者。
(7)因其它疾病需服利尿药的患者。
【FDA妊娠药物分级】
尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：
当给予大鼠和家兔醋酸去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时，未见致畸胎病例；一位研究学者曾报导母亲因尿崩症在妊娠期间使用醋酸去氨加压素而出现过三例畸形发育的儿童，但其他发表的超过120例的病例报告表明，在妊娠期间使用醋酸去氨加压素的孕妇并不会出生畸形的儿童；
同时一篇引用大量数据的综述表明，29例因母亲在整个妊娠期间使用醋酸去氨加压素的儿童并没有产生致畸现象。
哺乳期妇女：
经鼻腔给予高剂量醋酸去氨加压素(300微克)后测试母乳，证明母乳中醋酸去氨加压素的含量远低于足以影响利尿所需要的剂量。
【儿童用药】醋酸去氨加压素片慎用于年幼患者。
【老年患者用药】醋酸去氨加压素片慎用于老年患者。
【药物相互作用】
1.辛伐他汀、吲哚美辛增强患者对弥凝的反应，但不影响弥凝作用持续时间。
2.与利尿药、三环类抗抑郁药、氯丙嗪、氯磺丙脲、氯贝丁酯和卡马西平等合用可增加水潴留或抗利尿作用，应避免合用。必需合用时，弥凝的剂量要从较小剂量开始，逐渐调整至最适剂量。
3.格列本脲可抑制弥凝效应。
【药物过量】
超量使用会增加水潴留和低钠血症的危险性。
治疗：治疗低钠血症时应依情况而定，可采用以下建议，对无症状的低钠血症患者，除停用醋酸去氨加压素外应限制饮水；对有症状的患者，应加用滴注等渗或高渗的氯化钠溶液；当体液潴留症状严重（抽搐或神志不清时）需加服。
【药理毒理】
弥凝为去氨加压素的醋酸盐，是血管升压素的衍生物。去氨加压素具有较强的抗利尿作用及较弱的加压作用，其抗利尿作用/加压作用比是加压素的2000至3000倍，作用维持时间也较加压素长(可达6-24小时)，对神经垂体功能不足引起的中枢性尿崩症具有良好的抑制作用，可减少尿量，提高尿渗透压，降低血浆渗透压。
此外，弥凝的催产素活性明显减弱，仅为精氨酸加压素的1.3%-25%。
血友病A患者缺乏FⅧ:C，血管性血友病患者缺乏vWF抗原缺乏(或结构异常)。FⅧ:C和vWF以复合物的形式存在于血浆中，前者具有凝血活性，被激活后参与因子Ⅹ的内源性激活；后者作为一种粘附分子，参与血小板与内皮的粘附，并有稳定及保护FⅧ:C的作用。
弥凝可促进内皮细胞释放FⅧ:C，也可促进vWF释放而增加FⅧ:C的稳定性，使FⅧ:C活性升高，故可用于治疗血友病A和血管性血友病。
【药物动力学】
弥凝经鼻、舌下、口腔或口服给药均能迅速吸收，皮下或肌内注射吸收迅速而完全。弥凝经鼻给药1小时、或口服给药1-2小时产生抗利尿作用，口服4-7小时达最大效应。血药浓度达峰时间分别为：口服54-90分钟、经鼻给药30-240分钟、皮下给药87分钟。
多次给药，抗利尿作用的持续时间分别为：口服6-12小时、经鼻给药5-24小时。经鼻给药的生物利用度约为10%-20%；口服给药后，大部分药物在胃肠道内被破坏，生物利用度仅为0.5%，但能产生足够的抗利尿作用，达到临床治疗效果。
经鼻给药后的血浆半衰期变化较大，约为24-240分钟，平均90分钟；静脉注射弥凝2-20μg后，血浆半衰期约为50-158分钟(呈剂量依赖性)。
【贮藏】
宜置室温(不超过25℃)和干燥处（相对湿度不超过60%）。在湿度较高或较潮湿的地方，药瓶宜贮存于冷藏箱内。瓶盖须拧紧（内有防潮剂）。
【规格】0.1mg*30片/瓶
【有效期】二年
【批准文号】注册证号H20090426
【生产厂家】瑞士Ferring International Center SA
【临床应用】
采用前瞻对照试验，醋酸去氨加压素组306例，醋酸去氨加压素剂量:≤7岁0.1mg，＞7岁0.2mg，睡前30min顿服.氯酯醒组(对照组)139例.疗程为3个月，疗程结束后随访时间≥1.5月。
结果:醋酸去氨加压素组完成疗程280例，总有效率95.36﹪，与氯酯醒组相比有统计学差异(P＜0.01)，两组复发率相似，均无明显副作用.结果说明醋酸去氨加压素是目前治疗小儿原发性遗尿症最安全有效的药物，但复发率较高，强调综合治疗.
为探讨醋酸去氨加压素(DDAVP)治疗原发性遗尿症的近期疗效，将5岁以上儿童，每周尿床≥2次，持续时间6个月以上，白天排尿正常，近期未合并尿路感染的原发性遗尿症患儿，给予DDAVP0.1mg/次或0.2mg/次，qn，疗程3个月，后减量维持至6个月停药，其间不得中断治疗，且过去未曾以DDAVP治疗。
结果:痊愈64%(32/50)，好转26%(13/50)，无效10%(5/50)，总有效率90%。结论：IAVP治疗原发性遗尿症，近期疗效肯定，总有效率达90%，而且十分安全，无明显不良反应，但必须严格排除继发性遗尿症.其远期疗效需继续观察.
探讨小剂量醋酸去氨加压素(商品名弥凝)治疗小儿遗尿症，将115例小儿遗尿症随机分为A、B两组，分别给予弥凝0.1mg/d、0.2mg/d，均于每晚睡前1次顿服，每2周判断疗效，停药后观察复发情况。
结果:显效、有效和部分有效的百分比及起效时间比较差异无统计学意义(P＞0.05)，而部分有效B组优于A组，差异有统计学意义(P＜0.05)，复发率两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).
2014-05-25 11:32
举报林诗音 主治医师 三甲
提问
【药品名称】
通用名称：注射用醋酸去氨加压素
英文名称：Desmopressin Acetate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Cusuanqu，anjiayasu
【成份】
化学名称：醋酸去氨加压素，即巯基丙酰-L-酪氨酰-L-苯丙氨酰-L-谷氨酰氨酰-L-天冬酰氨酰-L-半胱氨酰-L-脯氨酰-D-精氨酰-L-甘氨酰胺醋酸盐（16-二硫环）
化学结构式：
分子式：C46H64N14O12S2，xC2H4O2
分子量：1069.20
【性状】
【适应症】
1、在介入性治疗或诊断性手术前，使延长的出血时间缩短或恢复正常；适用于先天性或药物诱发的血小板机能障碍、尿毒症、肝硬化及不明原因而引起的出血时间延长的患者。使延长的出血时间缩短或恢复正常。
2、对本品试验剂量呈阳性反应的轻度甲型血友病及血管性血友病的患者，可用于控制及预防小型手术时的出血。在个别情况下，本品甚至会对中度病情的患者产生疗效。禁用于IIB型血管性血友病患者。
3、中枢性尿崩症
本品可用于治疗中枢性尿崩症。给药后可增加尿渗透压，降低血浆渗透压，从而减少尿液排出，减少排尿次数和夜尿。
4、肾尿液浓缩功能试验
本品可用作测试肾尿液浓缩功能，有助于对肾功能的诊断；对于诊断尿道感染的程度尤其有效；膀胱炎有别于肾盂肾炎，因此并不会引起低于正常值的肾尿液浓缩功能。
【规格】（1）1ml﹕4µg（2）1ml﹕15µg
【用法用量】
1、控制出血或手术前预防出血
按体重0.3微克/公斤的剂量，用生理盐水稀释至50～100毫升，在15～30分钟
内静脉滴注；若效果显著，可间隔时间为6～12小时重复给药1～2次；若再次重复给药可能会降低疗效。
对血友病患者VIII:C的预期增加值应按使用第VIII因子浓缩物的同一标准衡量。一些病例在重复给药后疗效降低，因此应定期监测VIII:C的水平，同时必须监测患者的血压。如果给药后血浆内的VIII:C的浓度并未达到预期的增加值，则可协同使用第VIII因子浓缩物。治疗血友病患者时，应与血液检测室配合。
使用本品前测定凝血因子的浓度及出血时间。使用本品后血浆中VIII:C及vWF:Ag会显著增加，但目前仍不可能在使用本品前后，对这些因子的血浆浓度和凝血时间之间建立任何相关关系。所以在可能的情况下，应测试本品对每个患者出血时间的影响。测试出血时间应尽量采用标准的方法(例如SimplateII)。测试出血时间和血浆凝血因子浓度时，应在与血液检验室的合作及咨询的情况下进行。使用本品时应注意监测患者的血压。
2、中枢型尿崩症
当鼻腔给药不适合时可使用本品注射液，根据患者的尿量和尿渗透压而调整剂量。
静脉注射常用剂量：成人每天1～2次，每次1～4微克；一岁以上儿童每天1～2次，每次0.1～1微克；由于1岁以下儿童的用药经验有限，建议首剂量为0.05微克，然后根据患者的尿量和电解质状态进行滴定。
本品注射液通常采用静脉给药，但有需要，也可进行肌内或皮下给药。
3、肾尿液浓缩功能试验
成人肌内或皮下注射的常用剂量为4微克（1毫升）；一岁以上儿童每天1～2微克；一岁以下的婴儿剂量为0.4微克。建议对儿童首先使用鼻腔给药的制剂。
使用本品后一小时内排出的尿液应不计入，此后的8小时内收集尿液两次以测量尿渗透压。应注意限制饮水量，同时参阅“特别警告”事项。
多数患者使用本品后尿渗透压的正常值为800m0sm/Kg。若低于这个水平，应重复试验；若仍低于该值，表明肾尿液浓缩功能受到损害，应对病人做进一步检查以便确诊。
【不良反应】
常见（>1/100）的副作用
一般反应：头痛；高剂量时可引起疲劳。
循环系统：高剂量会引起血压－过性降低及反射性心动过速；给药时面部潮红。
肠胃系统：胃痛及恶心。
偶见（<1/1000）的副作用
一般反应：高剂量时可产生眩晕现象。
使用本品时若不限制饮水可能会引起水潴留/低钠血症及其并发症状（头痛、恶心/呕吐、血清钠降低和体重增加，更严重者可引起惊厥）。
个别病例报道出现皮肤过敏和更为严重的全身过敏反应。
少见情绪障碍。曾报道儿童患者用药后出现兴奋过度、有攻击性或恶梦。
【禁忌】
下列患者禁用本品：
1、习惯性及精神性烦渴症患者；
2、不稳定性心绞痛患者；
3、代尝失调的心功能不全患者；
4、IIB型血管性血友病的患者；
5、需要用利尿剂的其他疾病患者。
【注意事项】
由于水中毒的危险性，本品在下列情况时应慎用：
●年幼及老年患者。
●体液或电解质失衡患者。
●具有颅内压升高危险患者。
必须特别注意水潴留的危险性，应尽量减少水的摄入量并定期测体重。如体重逐渐增加，血清钠低于130mmol/L或血浆渗透压低于270m0sm/kg体重时，应大量减少水的摄入量并停止使用本品。
对于止血：
对于需要服用利尿剂的患者，应采取措施防止体液蓄积过多。
本品不能缩短因血小板减少而引起出血时间延长。
用于肾尿液浓缩功能试验：
在用药前一小时至用药后八小时之间，饮水量不可起过0.5升。在一岁以下的患儿，需要住院并在严密监测下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠
当给予大鼠和家兔去氨加压素的剂量超过人用剂量100倍时，未见致畸胎作用；一位研究学者曾报道母亲因尿崩病在妊娠期间使用去氨加压素而出现过三例畸形发育的儿童，但其他发表的超过120例的病例报告表明，在妊娠期内使用去氨加压素的孕妇并不会出现畸形的儿童；同时一篇引用大量数据的综述表明，29例因母亲在整个妊娠期间使用去氨加压素的儿童并没有产生致畸现象。
哺乳
去氨加压素可分泌入母乳，但应用治疗剂量时不可能对儿童产生影响。
【儿童用药】慎用于年幼患者。
【老年用药】慎用于年老患者。
【药物相互作用】
一些可引起释放抗利尿激素的药物，如三环类抗抑郁剂、氯丙嗪、卡马西平等，
可增加抗利尿作用和增加水潴留的危险。
吲哚美辛（消炎痛）会加强患者对去氨加压素的反应，但不会影响其药效的持续时间。该作用可能没有任何临床意义。
【药物过量】
毒性：即使常规剂量也会因摄入液体过量而导致水中毒。静脉每公斤0.3微克或
鼻腔每公斤2.4微克给药可引起成人或儿童低钠血症惊厥。另一方面，给5个月的
婴儿鼻腔给药40微克以及5岁儿童鼻腔给药80微克没有出现任何症状。新生儿注
射给药4微克可引起少尿和体重增加。
症状：药物过量会引起头痛、恶心、水潴留、低钠血症、少尿、惊厥及肺水肿。
治疗：一旦用药过量，可洗胃或口服活性炭，限制液体，检查电解质状况，如需要可服用或补充钠制剂。可根据症状采取对症治疗。
【药理毒理】
本品含去氨加压素，与天然激素精氨酸加压素的结构类似。它与精氨酸加压素的区别，主要是对半胱氨酸作脱氨基处理和以D-精氨酸取代L-精氨酸。这些结构改变后，使临床剂量的去氨加压素的作用时间延长，而不产生加压的副作用。
按每公斤体重0.3微克静脉注射去氨加压素后，使血浆中凝血因子VIII(VIII:C)的活力增加2～4倍；该剂量也增加血管性血友病抗原因子(vWF:Ag)，同时释放出组织型纤维蛋白溶酶原激活剂(t-PA)。
因尿毒症、肝硬化、先天性或用药诱发血小板机能障碍，以及不明病因引起的出血时间过长，在给药后可缩短出血时间或使出血时正常化。
使用本品可避免因使用第VIII因子制剂而导致人类免疫缺陷病毒（HIV）及肝炎病毒感染的危险。
【药代动力学】
按每公斤体重0.3微克量给药后，血浆达峰浓度约在60分钟，平均值约为600pg/ml。血浆半衰期在3～4小时之间，凝血效用依据VIII:C的血浆半衰期，皮下注射的生物利用度约为静脉注射生物利用度的85％。
本品静脉给药2～4微克，抗利尿作用可达5～20小时。
【贮藏】密封、在2－8℃的暗处保存。
【包装】西林瓶装，10支/盒
【有效期】24个月
2014-05-25 11:32
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醋酸去氨加压素注射液
中枢性尿崩症、夜间遗尿及血友病等，也用于肾尿液浓缩功能的测试。
